技术服务 / 专家答疑

猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)检验篇之安全检验

时间:2017-11-10

猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)系采用固相多肽合成技术,在体外人工合成口蹄疫病毒主要抗原位点并通过赖氨酸连接人工合成的可激活辅助性T细胞的短肽,以此形成的多肽260027002800作为免疫原,加入矿物油佐剂混合乳化制成。用于预防猪O型口蹄疫。产品严格按照《中华人民共和国农业部公告第2116号》进行检验,其检验标准分为性状、装量、无菌、安全和效力检验。

         检验方法:

用豚鼠和小鼠检验:用体重350~450g的豚鼠2只,每只皮下注射疫苗2.0ml;用体重18~22g小鼠5只,每只皮下注射疫苗0.5ml。连续观察7日,均不应出现因注射疫苗引起的死亡或明显的局部不良反应或全身反应。

用猪检验:30~40日龄的仔猪(细胞中和抗体效价不高于18或乳鼠中和抗体效价不高于14ELISA效价不高于182头,各两侧耳根后分点肌肉注射疫苗2.0ml(每侧1.0ml),逐日观察14日。均不得出现口蹄疫症状或明显的因注射疫苗引起的毒性反应。

检验结果

接种豚鼠和小鼠未见任何局部和全身反应,豚鼠2/2健活,小鼠5/5健活(内控标准)

接种猪未出现任何口蹄疫症状和明显的因注射疫苗引起的毒性反应,2/2健活(内控标准)

沪公网安备 31011202003511号