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猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)检验篇之效力检验

时间:2017-11-10

猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)系采用固相多肽合成技术,在体外人工合成口蹄疫病毒主要抗原位点并通过赖氨酸连接人工合成的可激活辅助性T细胞的短肽,以此形成的多肽260027002800作为免疫原,加入矿物油佐剂混合乳化制成。用于预防猪O型口蹄疫。产品严格按照《中华人民共和国农业部公告第2116号》进行检验,其检验标准分为性状、装量、无菌、安全和效力检验。

检验方法

用体重40 kg左右的猪(细胞中和抗体效价不高于18或乳鼠中和抗体效价不高于14ELISA效价不高于1830头,将被检疫苗分为1头份、1/3头份、1/9头份3个剂量组,每一剂量组分别于耳根后肌肉注射10头猪,接种后28日,每个剂量组分为两小组,每小组5头。两个攻毒组各设条件相同的对照猪2头,一组每头猪耳根后肌肉注射1000ID50猪口蹄疫O型病毒O/MYA98/BY/2010强毒株;另一组每头猪耳根后肌肉注射1000ID50猪口蹄疫O型病毒OZK/93强毒株。连续观察10日。对照猪均应至少一蹄出现水疱病变。免疫猪出现任何口蹄疫症状即判为不保护。出现发病猪后要及时进行隔离。根据免疫猪的保护数按Reed-Muench法计算。每头份疫苗对两个攻毒株的效力各应至少含6PD50

检验结果:

对照猪2/2发病,O/MYA98/BY/2010/头份和OZK/93/头份全部>6PD50




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